集采藥品進(jìn)藥店全面加速!江西深化“三進(jìn)”工作,首批超400品規(guī)有哪些?
來源:哈藥集團(tuán) 日期:2024.08.29 瀏覽量:3717

集采藥品正在加速從公立醫(yī)院擴(kuò)展至零售藥店。

日前,江西省醫(yī)保局印發(fā)了《江西省集采藥品三進(jìn)行動(dòng)實(shí)施方案》,并發(fā)布第一批《江西省集采藥品三進(jìn)行動(dòng)藥品品種》(以下簡稱《三進(jìn)藥品品種》)和《江西省集采藥品三進(jìn)行動(dòng)推薦配備藥品品種》(以下簡稱《三進(jìn)推薦配備藥品品種》),旨在加快推動(dòng)集采藥品進(jìn)入零售藥店。

三進(jìn)藥品品種》(第一批)共有591個(gè)品種1467個(gè)產(chǎn)品,涵蓋了心腦血管疾病、消化系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌及代謝類、全身用抗感染類、皮膚病等常見病和慢性病的集采中選藥品。江西要求,連鎖零售門店集采藥品配備數(shù)量原則上不少于50種。在這份藥品名單中,正大天晴、江蘇豪森、華海、揚(yáng)子江、華北制藥等藥企在第三批、第四批、第七批國家集采中中選的品種,均榜上有名。

2023年3月,江西萍鄉(xiāng)率先試點(diǎn)推行集采藥品進(jìn)藥店工作。一年多以來,集采藥品進(jìn)藥店工作已經(jīng)落地萍鄉(xiāng)超過70家連鎖零售藥店,每家藥店集采藥品配備數(shù)量達(dá)到50-100余個(gè)品種,集采藥品平均降價(jià)超過50%。如今,江西全省深化三進(jìn)工作,集采藥品進(jìn)入零售藥店的步伐有望進(jìn)一步提速。

覆蓋多批國采中選品種新規(guī)助力集采藥進(jìn)藥店

根據(jù)實(shí)施方案,江西部署的三進(jìn)行動(dòng)是指集采藥品進(jìn)零售藥店、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、村衛(wèi)生室(包括社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心/站)。為進(jìn)一步鞏固藥品集采政策落地成效,江西省醫(yī)保局將統(tǒng)一發(fā)布《三進(jìn)藥品品種》和《三進(jìn)推薦配備藥品品種》并動(dòng)態(tài)更新。

據(jù)統(tǒng)計(jì),《三進(jìn)藥品品種》(第一批)共有591個(gè)品種1467個(gè)產(chǎn)品,《三進(jìn)推薦配備藥品品種》(第一批)共有223個(gè)品種466個(gè)產(chǎn)品。鼓勵(lì)連鎖零售藥店以設(shè)區(qū)市為單位配齊《三進(jìn)推薦配備藥品品種》(按藥品通用名統(tǒng)計(jì)),門店集采藥品配備數(shù)量原則上不少于50種。

“三進(jìn)推薦配備藥品品種主要包含適宜在集采藥品三進(jìn)行動(dòng)單位配備銷售的心腦血管疾病、消化系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌及代謝類、泌尿生殖、全身用抗感染類、皮膚病等常見病、慢性病等集采中選藥品。這些藥品不少是來自正大天晴、江蘇豪森、揚(yáng)子江、華北制藥等知名藥企的熱門產(chǎn)品。

作為消化系統(tǒng)及代謝領(lǐng)域,正大天晴的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊入選了《三進(jìn)推薦配備藥品品種》(第一批)名單。艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊主要用于治療胃食管反流病,還用于糜爛性反流性食管炎,與適當(dāng)?shù)目咕幝?lián)合使用,可根除幽門螺桿菌,從而使與其感染相關(guān)的消化性潰瘍愈合等。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在2023年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端,艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊銷售額超過5億元,同比增長24.12%。

江蘇豪森的兩款產(chǎn)品維格列汀片和頭孢氨芐緩釋片也成功入選了《三進(jìn)推薦配備藥品品種》(第一批)名單。維格列汀是全球第二個(gè)上市的DPP-4抑制劑,由諾華研發(fā),目前有齊魯藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、江蘇豪森、山東朗諾制藥、南京圣和制藥等18家藥企獲批生產(chǎn),是國內(nèi)當(dāng)之無愧的仿制藥內(nèi)卷賽道。在第三批集采中,50mg規(guī)格的維格列汀片有6家企業(yè)中標(biāo),齊魯制藥以0.45/片中標(biāo),江蘇豪森以0.80/片中標(biāo)。

同樣有兩款藥品入選名單的還有揚(yáng)子江,其二甲雙胍維格列汀片和伏格列波糖膠囊在列。揚(yáng)子江是國采中標(biāo)大戶,在第七批國采中標(biāo)了12個(gè)產(chǎn)品,其中包括了二甲雙胍維格列汀片()。該產(chǎn)品是一款復(fù)方降糖藥,可抑制肝葡萄糖生成,能增強(qiáng)機(jī)體對胰島素的敏感性,減少腸道葡萄糖吸收,用于治療2型糖尿病。

在中國三大終端六大市場,口服復(fù)方降糖藥的市場規(guī)模呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢,2022年突破30億元,2023年漲至37億元以上。目前,公立醫(yī)院終端(城市公立醫(yī)院+縣級公立醫(yī)院)是口服復(fù)方降糖藥的銷售主戰(zhàn)場,占比超過六成。通過三進(jìn)推薦,二甲雙胍維格列汀片有機(jī)會(huì)進(jìn)入藥店零售市場,意味著零售終端市場份額有望進(jìn)一步擴(kuò)大。

在業(yè)內(nèi)看來,《三進(jìn)推薦配備藥品品種》不僅為患者提供了更多元化的購藥渠道,還有助于滿足不同患者群體的需求,特別是在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店,使得藥品的可及性和便利性得到顯著提升。隨著二甲雙胍維格列汀片、伏格列波糖膠囊和艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊等集采藥物順利進(jìn)入零售藥店端,預(yù)計(jì)未來零售終端在院外市場中的地位將更加重要,將為患者帶來更加便捷的醫(yī)療服務(wù)體驗(yàn)。

集采藥進(jìn)藥店勢不可擋三大終端市場重新洗牌

201811月開展“4+7”帶量采購試點(diǎn)以來,公立醫(yī)院全部參加每一輪的國家集采,但零售藥店的參與度并不高。有分析指出,隨著機(jī)構(gòu)改革的不斷落地和深入,國家醫(yī)療保障局實(shí)現(xiàn)三保合一,成為最大采購方。作為醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)的連鎖藥店,也勢必在往后逐漸加入醫(yī)保藥品的采購序列中。

事實(shí)上,國家層面也相繼下發(fā)將零售藥店納入藥品集中帶量采購范圍相關(guān)政策文件。今年5月,國家醫(yī)保局辦公室印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴(kuò)面的通知》,專門提出要鼓勵(lì)村衛(wèi)生室、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店參加集采。預(yù)計(jì)未來在國家醫(yī)保局的指導(dǎo)下,各地醫(yī)保部門將不斷創(chuàng)新,集采藥品將會(huì)走進(jìn)更多藥店,惠及更多群眾。

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在此背景下,不止江西,廣東、江蘇、上海、山東、浙江、河南等多個(gè)?。ㄊ校┮蕴嵘罕娰徦幍谋憬菪匀胧?,開展藥品零售企業(yè)藥品集采工作,集采藥進(jìn)藥店儼然已成為全國大趨勢。

2022年7月,江蘇省醫(yī)保局公告稱,擬向省內(nèi)醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店開放省平臺(tái)采購,向社會(huì)公開征求《醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店參與帶量采購和陽光采購方案(征求意見稿)》意見。江蘇指出,省藥品(醫(yī)用耗材)陽光采購和綜合監(jiān)管平臺(tái)向省內(nèi)醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店開放,符合條件的定點(diǎn)藥店均可自愿申請參與省平臺(tái)帶量采購和陽光采購。值得關(guān)注的是,對省平臺(tái)掛網(wǎng)的帶量采購中選藥品,定點(diǎn)藥店按掛網(wǎng)價(jià)格采購并按零差率銷售。

2021年12月,河南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于將部分零售連鎖藥店納入我省藥品集中帶量采購范圍(試點(diǎn))的通知》,決定將符合條件的部分醫(yī)保定點(diǎn)零售連鎖藥店作為試點(diǎn),納入該省藥品集中帶量采購范圍。與江蘇零差率銷售不同,河南的政策允許藥店銷售的中選藥品加價(jià),不過加價(jià)率不能高于15%。

零售市場早已成為僅次于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的第二大終端。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在2023年,我國三大終端六大市場藥品銷售額實(shí)現(xiàn)18865億元,同比增長5.2%。其中,公立醫(yī)院終端市場份額最大,占比為61.3%;零售藥店終端占比為29.3%,公立基層醫(yī)療終端市場份額占比為9.4%。隨著集采中選藥品大規(guī)模入駐零售藥店,公立醫(yī)院之外的藥品市場或?qū)⑦M(jìn)行新一輪的洗牌。

以西地那非為例,在20208月第三批全國藥品集中采購?fù)稑?biāo)中,齊魯制藥的西地那非以最低價(jià)每片2.08元(降幅92.7%)成為唯一中標(biāo)企業(yè)。每片價(jià)格在40元上下的金戈和輝瑞的萬艾可一樣,因不愿降價(jià)而落選。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,西地那非近年在中國城市實(shí)體藥店終端的銷售額穩(wěn)步攀升,2020年超過25億元,同比增長13%。其中,白云山制藥總廠市場份額最大,輝瑞緊跟其后。

但經(jīng)過集采,齊魯制藥通過低價(jià)中標(biāo)后有望快速打開市場知名度并以價(jià)格優(yōu)勢瓜分零售市場的一杯羹。隨著各省市地方都正在加速推進(jìn)藥店銷售集采藥,醫(yī)療終端渠道和零售終端的聯(lián)動(dòng)難以避免,西地那非市場份額或?qū)㈦S之重構(gòu)。

集采藥品進(jìn)藥店的政策實(shí)施,將對醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)格局帶來顯著變化。行業(yè)觀察人士認(rèn)為,有較多基藥、慢病、長處方藥品進(jìn)入集采的藥企,將成為集采藥進(jìn)藥店的受益方。一旦集采藥大規(guī)模進(jìn)駐院外渠道,那些原本不參加集采、寄望通過院外渠道銷售的品種將會(huì)受到嚴(yán)重沖擊。在集采藥進(jìn)藥店全面推進(jìn)后,總體市場份額將被重新瓜分,院外藥品的市場規(guī)模和占比預(yù)計(jì)將進(jìn)一步擴(kuò)大。