2月1日，全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作電視電話會議在京召開。會議以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大和二十屆一中全會精神，貫徹落實中央經(jīng)濟工作會議精神，按照全國藥品監(jiān)管工作會以及全國藥品監(jiān)管黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議部署要求，總結(jié)2022年和過去五年工作，分析當(dāng)前形勢任務(wù)，研究今后一個時期工作思路，部署2023年重點工作任務(wù)。國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。藥品安全總監(jiān)李波出席會議。
會議對2022年和過去五年的藥品監(jiān)管工作予以了高度肯定。會議指出，過去的2022年，面對錯綜復(fù)雜形勢和急難險重任務(wù)，藥品監(jiān)管戰(zhàn)線全體干部職工認(rèn)真學(xué)習(xí)黨的十九大、十九屆歷次全會和二十大精神，深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全系列重要指示批示精神，完整、準(zhǔn)確、全面貫徹新發(fā)展理念，統(tǒng)籌疫情和監(jiān)管，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，堅持不懈、矢志不渝，持續(xù)推進藥品監(jiān)管各項工作。
2022年，全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)攻堅克難，全力服務(wù)保障疫情防控工作大局，加快推進新冠疫苗和治療藥物審評審批，持續(xù)強化新冠疫苗和治療藥物質(zhì)量監(jiān)管和供應(yīng)保障；以創(chuàng)新驅(qū)動，深化審評審批制度改革，健全完善藥物加快上市注冊通道機制，推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，切實保障兒童用藥需求，鼓勵放射性藥品研發(fā)申報，加強藥物臨床試驗監(jiān)管；突出重點，著力強化質(zhì)量安全監(jiān)管，開展專項檢查和整治，強化重點品種重點環(huán)節(jié)監(jiān)管，加強藥品上市后風(fēng)險管理，規(guī)范藥品上市后變更備案管理；各級藥品監(jiān)管部門通力協(xié)作，扎實開展藥品安全專項整治，建立了覆蓋國家、省、市、縣四級的集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作機制，深入打擊藥品違法犯罪行為；完善藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系，組織制定并發(fā)布了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》、《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)放藥品電子注冊證的公告》、《關(guān)于發(fā)布藥品注冊申請實施電子申報的公告》等多項法規(guī)、部門規(guī)章，進一步健全完善藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系。
2023年是全面貫徹落實黨的二十大精神的開局之年，也是實施“十四五”規(guī)劃承上啟下的關(guān)鍵一年。
黃果指出，對2023年藥品監(jiān)管工作，要堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大精神，認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求，貫徹落實全國藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議部署要求，按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，扎實推進中國特色藥品監(jiān)管現(xiàn)代化，持續(xù)筑牢藥品安全底線，深化藥品審評審批制度改革，提升藥品審評審批和監(jiān)管效能，切實保障人民群眾用藥安全有效可及。具體來說，要在“疫情防控、風(fēng)險化解、創(chuàng)新發(fā)展、能力提升、廉政建設(shè)”五條主線上，實現(xiàn)穩(wěn)中求進。
黃果強調(diào)，要增強黨風(fēng)廉政建設(shè)的“藥味”，要著力治未病，要以制度管人管事，完善防范利益沖突的制度性安排，夯實防腐敗的機制。要堅持扶正氣，總結(jié)抗疫經(jīng)驗，樹立先進典型，弘揚廉潔文化，確保監(jiān)管安全和隊伍安全，為完成各項任務(wù)提供堅強保證。
