近日，由湖北牽頭的19?。ㄊ?、區(qū)）中成藥集采聯(lián)盟正式發(fā)布了具體的招采文件，其中聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的近16億片（粒/袋等）首年約定采購(gòu)量規(guī)?？涨埃饦I(yè)界廣泛關(guān)注。由于全國(guó)中成藥價(jià)格的聯(lián)動(dòng)性，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，此次省際聯(lián)盟中成藥集采將對(duì)全國(guó)中成藥市場(chǎng)產(chǎn)生重大影響，新一輪大洗牌箭在弦上?！　　　?br /> 大量超十億品種被納入 獨(dú)家產(chǎn)品迎“團(tuán)戰(zhàn)”
　　
　　據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者統(tǒng)計(jì)，本次湖北中成藥聯(lián)盟集采按照組分、給藥途徑，將76個(gè)品種劃分成17個(gè)產(chǎn)品組，涵蓋心腦血管疾病用藥、泌尿系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥、骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、腫瘤疾病用藥、呼吸系統(tǒng)疾病用藥六大治療領(lǐng)域，其中不乏血栓通注射液、百令膠囊、金水寶片等臨床用量大、采購(gòu)金額高的大品種。此次湖北中成藥集采，心腦血管疾病用藥數(shù)量獨(dú)占鰲頭，達(dá)到47個(gè)，占比超過(guò)6成；呼吸系統(tǒng)疾病用藥則以13個(gè)產(chǎn)品緊隨其后，泌尿系統(tǒng)疾病用藥以兩個(gè)產(chǎn)品組共計(jì)8個(gè)產(chǎn)品居第三。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端中成藥市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)2000億元，心腦血管疾病用藥、呼吸系統(tǒng)疾病用藥、泌尿系統(tǒng)疾病用藥一直以來(lái)都是重要的治療領(lǐng)域。心腦血管疾病是老年人群常見疾病之一，長(zhǎng)期以來(lái)，心腦血管中成藥穩(wěn)居中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥市場(chǎng)最大治療大類。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，2020年有21個(gè)心腦血管中成藥銷售額突破10億元，合計(jì)銷售規(guī)模超過(guò)400億元，其中13個(gè)屬于獨(dú)家產(chǎn)品或劑型。對(duì)比此次19省中成藥集采聯(lián)盟納入的品種名單，注射用血栓通、注射用血塞通、參麥注射液、舒血寧注射液、銀杏葉片、血塞通軟膠囊這6個(gè)產(chǎn)品皆在其列?！　?br /> 以血塞通注射劑為例，盡管受到合理用藥政策和醫(yī)保支付限制的雙重影響，該品種在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額近年來(lái)已呈現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，但其2019年的銷售額仍然超過(guò)了43億元。當(dāng)前，持有血塞通注射劑生產(chǎn)批文的藥企達(dá)多達(dá)16家，涉及珍寶島、昆藥、云南白藥、葵花藥業(yè)、河北長(zhǎng)天、哈爾濱珍寶制藥等生產(chǎn)企業(yè)。由于組分均含有三七總皂苷，此次血塞通注射劑將與同是臨床大品種的血栓通注射劑展開同組競(jìng)爭(zhēng)，廣西梧州、哈爾濱圣泰、雷允上、麗珠這4家藥企將加入戰(zhàn)局?！　　?br /> 　　屬于泌尿系統(tǒng)疾病用藥的“百令、至靈、金水寶”產(chǎn)品組同樣大受關(guān)注，有數(shù)據(jù)顯示，盡管較2019年銷售額下降約9.11%，但2020年百令、至靈、金水寶口服制劑在樣本醫(yī)院仍創(chuàng)造了約36億元的總銷售額。其中，華東醫(yī)藥的百令膠囊、江西濟(jì)民可信的金水寶片兩大獨(dú)家產(chǎn)品憑借出色表現(xiàn)，亦躋身2021年H1重點(diǎn)城市公立醫(yī)院中成藥TOP10產(chǎn)品榜單，不過(guò)此番身在同一賽道，兩大領(lǐng)先藥企將迎接來(lái)自江西金水寶、青海珠峰、煙臺(tái)華瑞、浙江圣博康、長(zhǎng)沙東風(fēng)、大同利群、長(zhǎng)興制藥等企業(yè)的價(jià)格挑戰(zhàn)。　　　　
兩大聯(lián)盟共同探索 降幅或仍是關(guān)鍵
　　
　　除了納入集采的品種，招采細(xì)則顯然是業(yè)界關(guān)心的另一焦點(diǎn)。整體來(lái)看，本次湖北中成藥聯(lián)盟集采主要采用了“AB分組+雙信封+帶量采購(gòu)”的綜合模式。湖北提出，只要滿足金額占比達(dá)到同產(chǎn)品組總金額10%及以上的申報(bào)企業(yè)，或是將金額由高到低排序，排名前3的申報(bào)企業(yè)，將自動(dòng)進(jìn)入A競(jìng)爭(zhēng)單元，而剩下其他的申報(bào)企業(yè)進(jìn)入B競(jìng)爭(zhēng)單元。有業(yè)內(nèi)人士指出，AB組分類最大限度地考慮了每個(gè)產(chǎn)品的現(xiàn)有市場(chǎng)分額，將有利于保持臨床用藥穩(wěn)定性。而關(guān)于擬中選規(guī)則，湖北采購(gòu)聯(lián)盟作出了明確的規(guī)定：對(duì)于A競(jìng)爭(zhēng)單元而言，降幅排名前70%的企業(yè)直接獲得擬中選資格，而后30%的企業(yè)則進(jìn)入議價(jià)環(huán)節(jié)，如果能夠接受17個(gè)產(chǎn)品組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)中位降幅，就可獲得擬中選資格。而B競(jìng)爭(zhēng)單元?jiǎng)t要分類討論：當(dāng)入圍企業(yè)數(shù)量＞4家，入圍企業(yè)直接獲得擬中選資格；當(dāng)入圍企業(yè)數(shù)量≤4家，入圍企業(yè)報(bào)價(jià)降幅達(dá)到17個(gè)產(chǎn)品組所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)降幅排名前70%的最低降幅，獲得擬中選資格；未達(dá)到的則進(jìn)入議價(jià)環(huán)節(jié)，接受17個(gè)產(chǎn)品所有A競(jìng)爭(zhēng)單元入圍企業(yè)中位降幅，獲得擬中選資格。這足以見得，產(chǎn)品的價(jià)格降幅仍將是最終決定湖北聯(lián)盟集采中選與否的關(guān)鍵因素。不過(guò)，為了避免出現(xiàn)因部分利潤(rùn)空間本身就較小、無(wú)法給出較大降幅的品種錯(cuò)失中選機(jī)會(huì)，湖北聯(lián)盟同樣給出了“同產(chǎn)品組內(nèi)日均治療費(fèi)用最低，且技術(shù)評(píng)價(jià)指標(biāo)無(wú)倒扣分的，可獲得擬中選資格”的解決方案，算是給以降幅為導(dǎo)向的中選規(guī)則“漏洞”打上了“補(bǔ)丁”。而談及中成藥集采，業(yè)界總免不了將湖北聯(lián)盟與廣東擬牽頭的中成藥集采聯(lián)盟進(jìn)行比較。在集采目錄制定上，二者本身便有重疊，血塞通、血栓通、百令、至靈、金水寶、銀杏葉、舒血寧、康復(fù)新、活血止痛、小金、生脈等品種皆是雙方的共同選擇。不過(guò)產(chǎn)品組設(shè)置略有區(qū)別，廣東是將同一通用名內(nèi)的所有藥品各劑型合并，湖北則是因加了項(xiàng)按照給藥途徑的劃分維度，更為細(xì)致。但在獨(dú)家品種的安排上，廣東則是多了按照日均治療費(fèi)用價(jià)格區(qū)間的組別?！　?br /> 　　與湖北相似，廣東同樣采取“AB分組”的競(jìng)價(jià)模式，但依據(jù)不再是產(chǎn)品金額，而是服用天數(shù)。廣東明確，以同企業(yè)同通用名藥品每個(gè)規(guī)格的首年預(yù)采購(gòu)量和對(duì)應(yīng)規(guī)格的平均日治療量為基礎(chǔ)，折算同組內(nèi)同企業(yè)的服用總天數(shù)，并計(jì)算同組內(nèi)每家企業(yè)服用總天數(shù)占聯(lián)盟地區(qū)所有企業(yè)合計(jì)服用天數(shù)的比例。按占比從高到低累計(jì)達(dá)80%的企業(yè)產(chǎn)品列入A采購(gòu)單，剩余的列入B采購(gòu)單。在最高日均治療費(fèi)用和本企業(yè)全國(guó)最低價(jià)格計(jì)算的日均治療費(fèi)用的雙報(bào)價(jià)的基礎(chǔ)上，廣東將根據(jù)總體降幅和梯級(jí)低價(jià)角逐出最終的擬中選資格。兩大中成藥集采聯(lián)盟探索成效如何，靜待后觀?！　　　?br /> 延續(xù)試點(diǎn)溫和降價(jià)趨勢(shì) 中成藥進(jìn)國(guó)采任重道遠(yuǎn)
　　
　　事實(shí)上，在廣東、湖北分別牽頭組建中成藥集采聯(lián)盟前，浙江金華、青海、河南濮陽(yáng)等地已開展了中成藥帶量采購(gòu)試點(diǎn)。2020年6月，浙江金華啟動(dòng)了第二批藥品帶量采購(gòu)，納入包括復(fù)方魚腥草合劑、牛黃上清膠囊、清開靈顆粒、疏風(fēng)解毒膠囊、參麥注射液、強(qiáng)力枇杷露、百令膠囊、六味地黃丸、安神補(bǔ)腦液等在內(nèi)的180個(gè)中成藥。最終，此次中成藥集采試點(diǎn)有39個(gè)產(chǎn)品中選，中選率僅21.7%。而同期展開集采的94個(gè)化學(xué)藥（抗菌藥品）則中選54個(gè)，中選率為57%。此外，金華中成藥集采的降價(jià)幅度也要小于化藥，最高降幅是50%，平均降幅為23%。同月，青海省發(fā)布了該年度首批藥品帶量采購(gòu)名單，其中就包括血塞通、血栓通、痰熱清、喜炎平4種中藥注射劑。不過(guò)根據(jù)與企業(yè)的保密承諾，青海此次并未對(duì)外公布相關(guān)品種的中選價(jià)格。從過(guò)往試點(diǎn)的結(jié)果來(lái)看，中成藥集采的降價(jià)成效并不像化藥那般顯著，這也導(dǎo)致業(yè)界對(duì)此次湖北聯(lián)盟的降價(jià)結(jié)果秉持樂(lè)觀態(tài)度。有分析人士指出，盡管此次湖北聯(lián)盟報(bào)量較為可觀，覆蓋范圍也從單個(gè)地市擴(kuò)大到19省市，但相對(duì)各個(gè)品種在全國(guó)的銷售規(guī)模而言仍算不上太大。加上招采細(xì)則亦有意維持市場(chǎng)結(jié)構(gòu)現(xiàn)狀，以及中藥材成本不可控等因素，諸多生產(chǎn)企業(yè)可能會(huì)持觀望態(tài)度，本輪中成藥集采中選價(jià)格的降幅會(huì)比較溫和。在湖北、廣東相繼牽頭組建省際聯(lián)盟推動(dòng)中成藥集采后，業(yè)界亦在推測(cè)中成藥何時(shí)能夠進(jìn)入國(guó)采，但從目前的現(xiàn)實(shí)條件來(lái)看，可能仍然任重道遠(yuǎn)。有業(yè)內(nèi)人士指出，由于中成藥難于同化學(xué)藥一樣，以通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)作為進(jìn)國(guó)采的標(biāo)準(zhǔn)，也難于通過(guò)生物類似性進(jìn)行評(píng)判，中成藥質(zhì)量和療效分層分類標(biāo)準(zhǔn)的制定尚需頂層設(shè)計(jì)推動(dòng)。值得注意的是，今年4月，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了首批160個(gè)中藥配方顆粒的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)置6個(gè)月過(guò)渡期，于今年11月正式實(shí)施。相對(duì)而言，中藥配方顆粒統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)工作已然走在前列，其全國(guó)性集采或?qū)⒃缬谥谐伤?。此外，醫(yī)生處方中成藥受限、有無(wú)動(dòng)力完成中成藥帶量采購(gòu)處方等亦是待解難題。而針對(duì)中成藥集采，亦有中藥專家建議，應(yīng)當(dāng)按照中醫(yī)藥的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，制定符合中成藥特點(diǎn)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。由于各個(gè)品種存在千差萬(wàn)別，具體制定要以國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和部頒標(biāo)準(zhǔn)作為準(zhǔn)繩。另外其亦提醒，以降價(jià)為導(dǎo)向的中成藥集采是違背中醫(yī)藥傳統(tǒng)智慧、價(jià)值和客觀實(shí)際的，如果中成藥集采只談價(jià)格不談價(jià)值，在目前銷售價(jià)格限制的背景下，“唯價(jià)低論”或?qū)o(wú)法保障中成藥的質(zhì)量。
 
轉(zhuǎn)自：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)